Noong Mayo 19, 2022, inaprubahan ng National Medical Products Administration (NMPA) ng China ang aplikasyon sa marketing para sa Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, at 10 mg) sa ilalim ng brand name na Verquvo™.
Ang gamot na ito ay ginagamit sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may sintomas na talamak na pagpalya ng puso at nabawasan ang ejection fraction (ejection fraction <45%) na nagpapatatag pagkatapos ng isang kamakailang kaganapan ng decompensation na may intravenous therapy, upang mabawasan ang panganib na ma-ospital para sa heart failure o emergency na intravenous diuretic therapy.
Ang pag-apruba ng Vericiguat ay batay sa mga positibong resulta mula sa pag-aaral ng VICTORIA, na nagpakita na ang Vericiguat ay maaaring higit pang bawasan ang ganap na panganib ng cardiovascular na kamatayan at pag-ospital para sa pagpalya ng puso ng 4.2% (kaganapang ganap na pagbabawas ng panganib/100 pasyente-taon) para sa mga pasyenteng may puso pagkabigo na nagkaroon ng kamakailang kaganapan ng decompensation sa pagpalya ng puso at naging stable sa intravenous therapy na may pinababang ejection fraction (ejection fraction <45%).
Noong Enero 2021, Inaprubahan ang Vericiguat sa United States para sa paggamot ng sintomas na talamak na pagpalya ng puso sa mga pasyenteng may ejection fraction na mas mababa sa 45% pagkatapos makaranas ng lumalalang heart failure.
Noong Agosto 2021, ang bagong aplikasyon ng gamot para sa Vericiguat ay tinanggap ng CDE at kasunod na isinama sa priyoridad na pagsusuri at proseso ng pag-apruba sa batayan ng "mga clinically urgent na gamot, mga makabagong gamot at pinahusay na mga bagong gamot para sa pag-iwas at paggamot ng mga pangunahing nakakahawang sakit at bihirang sakit" .
Noong Abril 2022, ang 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure, na magkatuwang na inilabas ng American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), at Heart Failure Society of America (HFSA), na-update ang pharmacologic treatment ng heart failure na may reduced ejection fraction (HFrEF) at isinama ang Vericiguat sa mga gamot na ginagamit para sa paggamot ng mga pasyenteng may high-risk HFrEF at heart failure exacerbations batay sa standard therapy.
Ang Vericiguat ay isang sGC (soluble guanylate cyclase) stimulator na may mekanismo ng nobela na pinagsamang binuo ng Bayer at Merck Sharp & Dohme (MSD).Maaari itong direktang makialam sa cell-signaling mechanism disorder at ayusin ang NO-sGC-cGMP pathway.
Ipinakita ng mga preclinical at klinikal na pag-aaral na ang NO-soluble guanylate cyclase (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) signaling pathway ay isang potensyal na target para sa talamak na pag-unlad ng heart failure at heart failure therapy.Sa ilalim ng mga pisyolohikal na kondisyon, ang signaling pathway na ito ay isang pangunahing regulatory pathway para sa myocardial mechanics, cardiac function, at vascular endothelial function.
Sa ilalim ng pathophysiological na kondisyon ng pagpalya ng puso, ang pagtaas ng pamamaga at vascular dysfunction ay nagbabawas ng NO bioavailability at downstream cGMP synthesis.Ang kakulangan ng cGMP ay humahantong sa dysregulation ng vascular tension, vascular at cardiac sclerosis, fibrosis at hypertrophy, at coronary at renal microcirculatory dysfunction, kaya lalong humahantong sa progresibong myocardial injury, tumaas na pamamaga at higit pang pagbaba sa cardiac at renal function.
Oras ng post: Mayo-19-2022